— Partagez vos connaissances!
Comment faire...
Les partenaires publicitaires:
La validation du procédé est important pour un large éventail d'industries, notamment celle de la production pharmaceutique. Sans validation des processus, les produits manufacturés seraient à la fois incohérente et insalubres.
La validation des procédés est une procédure utilisée pour assurer qu'un certain processus produit des résultats cohérents et souhaitables sur une période de temps. Elle garantit que une méthode donnée pour fabriquer des produits leur permet de répondre à des normes prédéterminées d'une manière rentable.
Quand un processus subit la validation, les inspecteurs commencent en vérifiant que l'équipement utilisé dans le processus fonctionne correctement. Ensuite, ils vérifient les résultats pour assurer qu'ils respectent pleinement les normes de qualité. Enfin, ils observent le processus sur une période de temps pour que les résultats sont en accord.
Après avoir observé ces trois domaines, les professionnels de comparer les résultats pour voir si elles correspondent à un ensemble prédéterminé de normes. Le processus est alors soit validée ou ajustée pour l'adapter aux exigences de l'entreprise.
La validation du procédé est particulièrement important de l'industrie pharmaceutique, car les entreprises de médicaments doivent être certains que leurs produits sont toujours identiques. Pour cette raison, la FDA régule rigoureusement la validation du procédé dans ce domaine.
éditerdans sélectionnéimprimer