Définir protocole de recherche

Fonction

• Un protocole de recherche fournit clairement et simplement un aperçu d'une étude proposée afin de satisfaire les directives de l'organisation pour la protection de la sécurité des sujets humains qui pourraient être touchés par le travail. Les protocoles de recherche sont généralement soumis à Institutional Review Board (IRB) au sein des universités et centres de recherche.

Types

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  Bien que différentes entités utilisent des noms différents, en général, la recherche qui ne traitera pas avec des sujets humains directement ou supports d'avoir peu d'effet sur eux est considéré comme exemptés. La recherche non-exonérés comprend souvent des essais cliniques où les participants à l'étude font face à plus de risques que ce qu'ils seraient autrement rencontrer dans la vie quotidienne.

Parties

• Cela varie d'une organisation à, mais en général, un protocole de recherche se concentre sur le but et les objectifs d'un projet d'étude, les méthodes qui seront utilisées pour réaliser, comment les participants seront accessibles, les risques qu'ils peuvent encourir, et comment ceux-ci risques seront atténués.

Consentement éclairé

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  Un élément clé de la plupart des protocoles de recherche est le document de consentement éclairé. Ceci est un document que les participants éventuels vont lire avant de prendre part à la recherche. Il détaille l'étude pour eux, y compris les risques et les avantages potentiels, et demande leur «consentement» à participer.

Approbation

• Une fois un protocole de recherche est approuvé par votre CISR, vous aurez un certain laps de temps pour mener la recherche (généralement 1 à 2 ans) avant de solliciter un nouvel agrément. En tant que chercheur, vous avez la responsabilité de signaler toute "effets défavorables" qui se produisent en raison de la recherche à la CISR.