Comment l'industrie pharmaceutique at-elle commencé?

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Développement de l'insuline

• La découverte de la façon d'utiliser des injections d'insuline pour gérer le diabète a eu lieu en 1921, à la suite des travaux du canadien Frederick Banting et étudiant en médecine américain Charles Best. Avant la production d'insuline dans les années 1920, le diabète était essentiellement une condamnation à mort. En raison de leur travail, Banting a reçu le prix Nobel en 1923 (diviser l'argent avec Best), et Eli Lilly and Company a commencé à produire de l'insuline. Ironiquement, Banting a publié le brevet, ce qui permet la production commerciale gratuite pour toutes les entreprises concurrentes - une action inhabituelle des entreprises pharmaceutiques modernes.

Le développement de la pénicilline

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  Alexander Fleming a découvert la pénicilline en 1928, quand il a démontré que le penicillium notatum, un moule commun, si elles sont cultivées dans le substrat correcte, pourrait avoir des propriétés antibiotiques. La production de la pénicilline était gênant jusqu'à ce que la structure chimique a été déterminée par Dorothy Crowfoot Hodgkin, au début des années 1940, et jusqu'à ce que l'équipe de Howard Florey Austrailian de scientifiques a découvert une méthode de production de masse. Eli Lilly and Company et Merck Co. ont été parmi les premiers producteurs de pénicilline, et a travaillé à l'augmentation de la production pour la Seconde Guerre mondiale. En 1942, il y avait seulement assez de pénicilline dans les États-Unis pour 10 patients-en 1944 et l'invasion de la Normandie, l'industrie pharmaceutique américaine a produit 2,3 millions de doses de pénicilline.

Les entreprises de la FDA et pharmaceutiques

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  Le début de l'industrie pharmaceutique a été gâché par ce qui allait être connu sous le nom de «catastrophe élixir de sulfanilamide" en 1937, menant directement à l'implication de la FDA dans l'industrie pharmaceutique en pleine croissance. En 1937, SE Massengill Company, un fabricant de produits pharmaceutiques, a préparé une décoction de sulfanilamide utilisant diéthylène glycol (DEG) comme solvant. Diéthylène glycol est toxique pour les humains, et bien que cela était de notoriété publique, même à l'époque, elle était inconnue à Harold Watkins, chef pharmacien de l'entreprise. Comme à cette époque il n'y avait pas d'exigences pour les tests de pré-commercialisation pour les médicaments, le produit frappé les étagères (sans expérimentation animale), entraînant la mort de plus de 100 personnes. En conséquence, le président a signé dans la FDR affecte la Food, Drug and Cosmetic Act le 24 Juin 1938, permettant à la nouvelle autorité de la FDA sur les médicaments en exigeant examen de précommercialisation et l'interdiction des allégations thérapeutiques fausses sur les étiquettes des médicaments.

Début de produits pharmaceutiques modernes

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  Dans les années 1960 et 1970, augmentation de la réglementation sur les sociétés pharmaceutiques mènent au début des essais cliniques nécessaires pour démontrer l'efficacité de la drogue et de la sécurité avant la commercialisation. Ce fut probablement une réaction à la tragédie de la thalidomide dans les années 1960, où les femmes donnés thalidomide comme un analgésique / tranquillisant pour l'insomnie, la toux, le rhume et comme émétique lutte contre la maladie du matin, a produit une génération d'enfants avec des malformations congénitales. Probablement plus de 10.000 enfants ont été touchés, conduisant à des déformations telles que phocomélie (troubles congénitaux impliquant les membres). En conséquence, en 1964, l'Association médicale mondiale a publié la Déclaration d'Helsinki, l'établissement de protocoles de recherche clinique et le principe du consentement éclairé.

Les débuts de la "Big Pharma"

• Dans les années 1970, la plupart des gouvernements commencent à mettre dans les systèmes de brevets forts place, conçus pour donner aux entreprises pharmaceutiques les incitations à innover et à développer de nouveaux médicaments efficaces. Dans les années 1980, les entreprises pharmaceutiques étaient devenus bien établis, mais les petits produits pharmaceutiques ont été luttent pour leur survie en raison de la hausse des coûts de recherche et développement nécessaires pour breveter un nouveau médicament pour le marché. En conséquence, au cours de la fabrication de produits pharmaceutiques des années 1980 est devenu de plus en plus consolidée en raison de la fusion et de l'activité de prise de contrôle, conduisant à la domination de l'industrie pharmaceutique (qu'il reste) que par les grandes entreprises.